《药品经营质量管理规范》是药品经营企业应遵守的重要法规，验证管理作为附录首次引入此法规。由于药品经营企业对验证了解不深，且缺乏技术人员，所以造成操作困境。本公司结合实际客户案例，综述了验证管理的实施和意义，组建业内经验丰富的验证管理团队，为药品经营企业提供整包服务。

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对于食品生产企业，高温蒸煮杀菌灭菌具有穿透力强、传导快、作用可靠和安全简便等特点，是一种广泛应用的杀菌方式，但同时也造成食品的色香味、质构和营养成分的不良变化，为此必须对蒸煮杀菌过程进行验证，根据软件自动生成的F0值以及蒸煮袋内容物的种类合理选择杀菌灭菌的工艺参数（温度和时间），从而保障食品安全、品质并延长保质期。

在医药食品行业，高温压力湿热蒸汽灭菌具有穿透力强、传导快、作用可靠和安全简便等特点，是目前应用最为泛的一种灭菌方式。为了确保灭菌效果，需要对灭菌器定期进行验证，其中灭菌腔体热分布热穿透测试是一项非常重要的验证项目，进行空载和满载热分布测试，是分析和确定灭菌腔体中可能存在冷点的有效方法。

对于食品生产企业，高温蒸煮杀菌灭菌具有穿透力强、传导快、作用可靠和安全简便等特点，是一种广泛应用的杀菌方式，但同时也造成食品的色香味、质构和营养成分的不良变化，为此必须对蒸煮杀菌过程进行验证，根据软件自动生成的F0值以及蒸煮袋内容物的种类合理选择杀菌灭菌的工艺参数（温度和时间），从而保障食品安全、品质并延长保质期。

医院消毒供应中心CSSD是承担全院各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品消毒、灭菌及无菌品供应的部门，是医院感染控制的重要环节，其工作质量是医疗安全和患者安全的重要保障。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，易燃易爆，穿透能力强，多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷进行消毒和杀菌，它是目前最主要的低温灭菌方法之一。

GMP:蒸汽灭菌柜、水浴灭菌柜验证、胶塞清洗机验证、冻干机验证、深冷冰箱验证、恒温恒湿箱验证、稳定性培养箱验证
GSP:冷库验证、冷藏车验证、冷藏箱（保温箱）验证、阴凉库（恒温库）验证
生物：搅拌发酵罐验证、培养罐验证、开发工艺数据采集
食品：巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、旋转冷冻机验证、鼓风冷冻机验证、冷藏室验证
运输：冷链过程数据跟踪、车厢温度均匀性验证
医疗：高温灭菌验证、蒸汽灭菌验证检测、医疗用品消毒验证、消毒中心环氧乙烷消毒验证

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